Ciudad de México / Redacción:
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), autorizó un nuevo ensayo clínico para el desarrollo de una vacuna contra el virus Sars-Cov-2, enfocada a la prevención de la enfermedad en menores de entre los 6 meses y los 12 años de edad.
En el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, correspondiente a la segunda quincena de abril, la dependencia sanitaria informó que dicho ensayo lo llevará a cabo Inc Research Clinical Services México Limited, S.A. de C.V.
Cabe destacar que se trata de un biológico de proteína de espícula recombinante de COVID-19.
“Estudio de fase 2/3 de desescalada para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de proteína de espícula recombinante del virus SARS CoV-2 (SARS-CoV 2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses a < 12 años», se detalla en el reporte.
Además, en el mismo periodo también se autorizaron 12 ensayos clínicos, de los cuales, tres están dirigidos para personas no hospitalizadas con COVID-19.
Así mismo, se avalaron 23 nuevos medicamentos, entre los que destacaron: “un medicamento genérico para tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH); dos medicamentos genéricos oncológicos y uno innovador para la psoriasis”.
También en el informe, se dio a conocer la autorización de 182 insumos para la salud en las categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos, donde además, se otorgó el registro sanitario a 147 dispositivos médicos, de los cuales 36 son para atención médica, como lo son prótesis de cadera y catéteres para hemodiálisis.
De igual manera, fueron aprobados 39 equipos médicos, como monitores de signos fetales, sistemas para criocirugía endoscópica y termómetros infrarrojos de oído.
Finalmente, en dicha categoría se incluyeron 72 reactivos y equipos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, hereditarias o metabólicas, y pruebas rápidas de alcohol.
